Norma de certificación
Método de valoración
El sistema de valoración se basará en un procedimiento mixto de autoevaluación y evaluación externa. En ambos casos, estarán apoyadas por una plataforma online que guiará los pasos a seguir y permitirá registrar la valoración de cada estándar.
La autoevaluación será efectuada por el personal del propio centro que solicita la certificación.
Los diferentes criterios que componen la norma de certificación podrán ser evaluados, según el caso, mediante auditoría de una selección aleatoria de historias clínicas y/o comprobando la existencia o no de documentación oficial o protocolos que permita determinar el cumplimiento del criterio.
Para aquellos criterios que no sean dicotómicos (es decir, existe o no la evidencia correspondiente), se aplicará un muestreo por lotes para determinar si se cumple de forma adecuada y suficiente con los estándares de calidad establecidos. De este modo se han delimitado umbrales de aceptación o rechazo en base a un nivel de cumplimiento mínimo establecido. La principal ventaja de este método es que se evalúa un pequeño número del lote total con el fin de aceptar o rechazar en función del resultado. Para este caso se utilizarán:
- Umbral: 80%
- Estándar: 90%
- Significación (α): 0,05, Intervalo de confianza al 95%
- Error β: 0,2, Potencia del 80%
Al tratarse de una enfermedad rara, el tamaño muestral de historias clínicas que cada centro hospitalario tendrá que revisar en total se adecuará a la casuística de los diferentes servicios del Sistema Nacional de Salud que puedan ser auditados y se ajustará proporcionalmente el número de no conformidades para aceptar o rechazar el estándar. En el muestreo, estarán incluidos tanto pacientes pediátricos como adultos.
Todos los criterios de la norma que requieran ser auditados a través de las historias clínicas se revisarán en el mismo grupo historias clínicas seleccionadas y se aplicará el mismo método y valoración.
En el caso que durante la autoevaluación se detecten criterios que no se cumplen, el servicio podrá incorporar las medidas de mejora que consideren y transcurrido entre 3-6 meses podrá comprobar si el criterio se cumple. En estos casos, el auditor revisará los datos en las historias clínicas que correspondan con este último periodo.
Para lograr la certificación se deberá comprobar que se satisfacen, al menos, la totalidad de los estándares en el nivel de “Certificado”.
Solicitud de la Certificación
Los centros interesados en la certificación que crean que satisfacen los estándares definidos pueden registrarse en este sitio web, realizar la autoevaluación y solicitar la auditoría correspondiente.
Tabla 1. Clasificación de los criterios/indicadores Norma QualiNF1
Los niveles de certificación se irán obteniendo, si se superan la totalidad de estándares del nivel anterior.
| Certificado | Certificado Avanzado | Certificado Excelente | Total | |
|---|---|---|---|---|
| Estructura | 6 | 3 | 3 | 12 |
| Proceso | 3 | 6 | 3 | 12 |
| Resultado | 1 | 2 | 6 | 9 |
| Total | 10 | 11 | 12 | 33 |
Tabla 2. Resumen de los criterios/indicadores de la Norma QualiNF1 según el nivel de certificación.
Criterios/Indicadores del nivel Certificado
| Criterio | Estándar de cumplimiento | Nivel de Acreditación | |
|---|---|---|---|
E01 Se debe disponer de un equipo sanitario cualificado con conocimiento suficiente sobre la NF1 que permita su correcta identificación y abordaje (cumplimiento del criterio de 125 pacientes al año, en centros pediátricos, y de 150 pacientes al año, en centros de adultos) | Sí/No | Nivel certificado | |
E02 La unidad que atiende a pacientes con NF1 debe estructurarse en base a un equipo multidisciplinar | Sí/No | Nivel certificado | |
E03 El hospital debe contar con espacio y herramientas adecuados para la atención de los pacientes con NF1 | Sí/No | Nivel certificado | |
E04 Se debe disponer de un protocolo de diagnóstico y seguimiento para los pacientes con NF1 | Sí/No | Nivel certificado | |
E06 Se dispone de un plan de formación continua sobre NF1 para los profesionales sanitarios validado por la Dirección del centro | Sí/No | Nivel certificado | |
E08 Se debe disponer para los pacientes de NF1 de una historia clínica electrónica en la que se codifiquen procedimientos diagnósticos y terapéuticos, y con la que se realice la prescripción médica, validación farmacéutica y la administración /dispensación de medicamentos | Sí/No | Nivel certificado | |
P01 Se realizan las pruebas complementarias protocolizadas siguiendo las guías clínicas vigentes para la NF1 | ≥50 | Nivel certificado | |
P02 Se debe llevar cabo asesoramiento genético para los pacientes con NF1 | Sí/No | Nivel certificado | |
P05 Se ofrece apoyo emocional y seguimiento adecuado al paciente con NF1 y familias que lo requieran | Sí/No | Nivel certificado | |
R05 Se debe promover la cultura de seguridad de los pacientes con NF1 | Sí/No Sí/No | Nivel certificado |
Criterios/Indicadores del nivel Certificado avanzado
| Criterio | Estándar de cumplimiento | Nivel de Acreditación | |
|---|---|---|---|
E07 Se debe contar con un soporte administrativo eficiente para coordinar las citas, pruebas y consultas | Sí/No | Nivel certificado avanzado | |
E09 El servicio de farmacia cuenta con un farmacéutico especialista en la UMD referente para los pacientes con NF1 con entrenamiento y conocimientos farmacéuticos para el cuidado de los pacientes con NF1 | Sí/No | Nivel certificado avanzado | |
P03 Se realiza una valoración temprana del paciente con sospecha de NF1 | ≥80 ≥80 | Nivel certificado avanzado | |
P04 Se realiza una atención multidisciplinar y seguimiento especializado para complicaciones en pacientes con NF1 | Sí/No | Nivel certificado avanzado | |
P06 Se realiza una adecuada codificación de la NF1 en la historia clínica del paciente que permita el registro de casos | Sí/No | Nivel certificado avanzado | |
P08 Se dispone de un protocolo asistencial para facilitar una transición coordinada y adecuada de la atención del paciente de etapa infantil a etapa adulta para pacientes con NF1 | Sí/No | Nivel certificado avanzado | |
R03 Se debe monitorizar la adherencia al tratamiento farmacológico hospitalario en el paciente con NF1 | ≥90 | Nivel certificado avanzado |
Criterios/Indicadores del nivel Certificado excelente
| Criterio | Estándar de cumplimiento | Nivel de Acreditación | |
|---|---|---|---|
E05 Se debe contar con un gestor de casos que gestione y garantice la continuidad asistencial de los pacientes con NF1 | Sí/No | Nivel certificado excelente | |
P07 Se dispone de mecanismos de alarma ante la patología para su detección y derivación tempranas | Sí/No | Nivel certificado excelente | |
R01 La unidad perseguirá entre sus objetivos la aplicación de un cuestionario validado para evaluar la calidad de vida de los pacientes con NF1 | ≥80 | Nivel certificado excelente | |
R02 Se recogen medidas sobre la experiencia (PREM) y de satisfacción del paciente con NF1 | Sí/No ≥80 | Nivel certificado excelente | |
R04 Se debe disponer de un registro que contemple los pacientes con NF1 atendidos y los resultados en supervivencia y mortalidad intrahospitalaria | Sí/No Sí/No Sí/No | Nivel certificado excelente | |
R06 Se debe realizar educación sanitaria a los pacientes con NF1 que incluya también a sus familiares y cuidadores | ≥85 ≥85 | Nivel certificado excelente | |
R07 La Unidad/Servicio que atiende a pacientes con NF1 deberá ser activa en I+D+I | Sí/No Sí/No | Nivel certificado excelente |
